- Val-Revermont - 01
- Intérim
- Ainterim
📑 Missions du poste
Chargé(e) Qualité Projet H/F - Dispositifs médicaux Vous êtes expert(e) qualité projet et souhaitez intégrer un environnement industriel exigeant, au coeur de projets liés aux dispositifs médicaux ? Cette mission pourrait bien être votre prochain projet !
Secteur : Industrie / Dispositifs médicaux
À propos de l'agence
Travailler avec Ainterim Bourg-en-Bresse, c'est bénéficier d'un accompagnement personnalisé dans votre parcours professionnel. Notre agence est reconnue pour sa proximité avec les candidats et les entreprises locales, et met un point d'honneur à proposer des missions adaptées à vos compétences et à vos ambitions.
Votre mission Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous êtes le garant de la qualité des projets et de leur conformité réglementaire.
Vous intervenez notamment sur :
- Le pilotage du processus d'analyse des risques
- L'animation des AMDEC à chaque étape du projet
- La revue et l'approbation des données d'entrée de conception
- La participation aux dossiers et revues de conception
- La rédaction et le suivi des documents qualité liés aux nouveaux produits
- Le suivi de la conformité documentaire et réglementaire
- La participation aux réunions projets internes et clients, notamment en anglais
- Le suivi qualité des nouveaux projets
- La réalisation et le suivi des essais des nouvelles installations
- Les phases de Commissioning & Qualification : QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
- La participation aux audits qualité terrain et audits fournisseurs
- La création et mise à jour des documents du SMQ
- L'accompagnement des équipes techniques dans la résolution des problèmes et la mise en place d'actions correctives
Secteur : Industrie / Dispositifs médicaux
À propos de l'agence
Travailler avec Ainterim Bourg-en-Bresse, c'est bénéficier d'un accompagnement personnalisé dans votre parcours professionnel. Notre agence est reconnue pour sa proximité avec les candidats et les entreprises locales, et met un point d'honneur à proposer des missions adaptées à vos compétences et à vos ambitions.
Votre mission Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous êtes le garant de la qualité des projets et de leur conformité réglementaire.
Vous intervenez notamment sur :
- Le pilotage du processus d'analyse des risques
- L'animation des AMDEC à chaque étape du projet
- La revue et l'approbation des données d'entrée de conception
- La participation aux dossiers et revues de conception
- La rédaction et le suivi des documents qualité liés aux nouveaux produits
- Le suivi de la conformité documentaire et réglementaire
- La participation aux réunions projets internes et clients, notamment en anglais
- Le suivi qualité des nouveaux projets
- La réalisation et le suivi des essais des nouvelles installations
- Les phases de Commissioning & Qualification : QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
- La participation aux audits qualité terrain et audits fournisseurs
- La création et mise à jour des documents du SMQ
- L'accompagnement des équipes techniques dans la résolution des problèmes et la mise en place d'actions correctives
👤 Profil recherché
Vous maîtrisez :
? La norme ISO 13485
? La qualité projet en environnement industriel
? Les analyses AMDEC
? Les processus de commissioning et qualification
? Le suivi réglementaire et documentaire
? L'industrie des dispositifs médicaux et/ou de la plasturgie
? L'anglais courant, à l'oral comme à l'écrit
Ref: t0os950nzz
? La norme ISO 13485
? La qualité projet en environnement industriel
? Les analyses AMDEC
? Les processus de commissioning et qualification
? Le suivi réglementaire et documentaire
? L'industrie des dispositifs médicaux et/ou de la plasturgie
? L'anglais courant, à l'oral comme à l'écrit
Ref: t0os950nzz