- Lille - 59
- CDI
- ORAH Conseil
📑 Missions du poste
ORAH Conseil est un cabinet de recrutement dédié aux métiers de l'industrie et
du tertiaire, intervenant dans la région des Hauts-de-France. Nous accompagnons
les entreprises, qu'elles soient start-up, PME ou grandes entreprises, dans leur
recherche de talents.
Que vous soyez entreprise partenaire ou candidat, nous mettons un point
d'honneur à vous apporter un accompagnement personnalisé et humain tout en
prenant en compte les attentes de chacun.
Notre client partenaire est une industrie pharmaceutique à taille humaine,
engagée et dédiée au secteur de la santé.
Processus de recrutement :
* Premier Entretien : un entretien initial avec Stéphanie, consultante en
recrutement, pour discuter de votre parcours et de vos motivations pour le
poste.
* Deuxième Entretien : une rencontre sur site avec votre futur N+1 pour
approfondir votre candidature, suivi d'un tour de site.
* Dernier entretien : un échange final avec le service RH afin de mieux vous
connaître et finaliser le processus de recrutement.
Nous serons ravis de vous rencontrer !
Rattaché au Directeur Qualité, vous encadrez une équipe et collaborez avec les
différents services impliqués dans les activités de qualification et de
validation.
Vous aurez pour missions :
* Définir et faire appliquer la politique de validation des procédés, des
logiciels, des processus de nettoyage et des méthodes de contrôle, ainsi que
la qualification des équipements et la gestion de la métrologie du site.
* Coordonner et planifier les activités de qualification, validation et
métrologie de votre équipe et assurer leur suivi.
* Être garant du Plan Directeur de Validation et veiller à sa mise à jour.
* Approuver les protocoles et rapports relatifs aux activités de qualification
et validation.
* Apporter votre expertise dans l'évaluation des change controls du site.
* Participer aux projets et garantir la réalisation des différentes étapes de
qualification et validation.
* Apporter votre expertise lors des inspections réglementaires et audits
qualité clients.
* Veiller à la cohérence des activités de qualification, validation et
métrologie avec les exigences du groupe.
du tertiaire, intervenant dans la région des Hauts-de-France. Nous accompagnons
les entreprises, qu'elles soient start-up, PME ou grandes entreprises, dans leur
recherche de talents.
Que vous soyez entreprise partenaire ou candidat, nous mettons un point
d'honneur à vous apporter un accompagnement personnalisé et humain tout en
prenant en compte les attentes de chacun.
Notre client partenaire est une industrie pharmaceutique à taille humaine,
engagée et dédiée au secteur de la santé.
Processus de recrutement :
* Premier Entretien : un entretien initial avec Stéphanie, consultante en
recrutement, pour discuter de votre parcours et de vos motivations pour le
poste.
* Deuxième Entretien : une rencontre sur site avec votre futur N+1 pour
approfondir votre candidature, suivi d'un tour de site.
* Dernier entretien : un échange final avec le service RH afin de mieux vous
connaître et finaliser le processus de recrutement.
Nous serons ravis de vous rencontrer !
Rattaché au Directeur Qualité, vous encadrez une équipe et collaborez avec les
différents services impliqués dans les activités de qualification et de
validation.
Vous aurez pour missions :
* Définir et faire appliquer la politique de validation des procédés, des
logiciels, des processus de nettoyage et des méthodes de contrôle, ainsi que
la qualification des équipements et la gestion de la métrologie du site.
* Coordonner et planifier les activités de qualification, validation et
métrologie de votre équipe et assurer leur suivi.
* Être garant du Plan Directeur de Validation et veiller à sa mise à jour.
* Approuver les protocoles et rapports relatifs aux activités de qualification
et validation.
* Apporter votre expertise dans l'évaluation des change controls du site.
* Participer aux projets et garantir la réalisation des différentes étapes de
qualification et validation.
* Apporter votre expertise lors des inspections réglementaires et audits
qualité clients.
* Veiller à la cohérence des activités de qualification, validation et
métrologie avec les exigences du groupe.
👤 Profil recherché
Issu d'une formation Bac +5 ou diplômé de Pharmacie, vous avez acquis une solide
connaissance des activités de qualification et de validation dans l'industrie
pharmaceutique ou le secteur des dispositifs médicaux. Vous disposez de 5 à 10
ans d'expérience sur un poste similaire et maîtrisez les principaux référentiels
applicables à votre périmètre, notamment les BPF. Une bonne connaissance de
l'Annexe 1 est également attendue.
De nature rigoureuse et organisée, vous savez faire preuve d'autonomie dans la
conduite de vos missions.
Vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse et êtes à l'aise dans
les échanges avec vos différents interlocuteurs.
Votre esprit d'équipe et votre ouverture d'esprit vous permettent de collaborer
efficacement avec les différents services impliqués dans les activités de
qualification et de validation.
La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.
connaissance des activités de qualification et de validation dans l'industrie
pharmaceutique ou le secteur des dispositifs médicaux. Vous disposez de 5 à 10
ans d'expérience sur un poste similaire et maîtrisez les principaux référentiels
applicables à votre périmètre, notamment les BPF. Une bonne connaissance de
l'Annexe 1 est également attendue.
De nature rigoureuse et organisée, vous savez faire preuve d'autonomie dans la
conduite de vos missions.
Vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse et êtes à l'aise dans
les échanges avec vos différents interlocuteurs.
Votre esprit d'équipe et votre ouverture d'esprit vous permettent de collaborer
efficacement avec les différents services impliqués dans les activités de
qualification et de validation.
La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.