Technicien Contrôle Qualité Développement H/F - Laboratoire Bailly-Creat

Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire développement et support analytique contrôle qualité un(e) Technicien(ne) contrôle qualité développement pour une durée de 6 mois.

Missions :

Réaliser des analyses pour les projets de développement et le contrôle qualité
Réaliser le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques en respectant les contraintes de délai, réglementaires.
Réaliser les prélèvements et les analyses des validations de nettoyage avec le service Assurance Qualité.
Rédiger les protocoles et rapports, les méthodes analytiques en français et en anglais
Transmettre et commenter les résultats à sa hiérarchie, informer de tout incident, déviation ou résultat hors normes
Interpréter les résultats analytiques et statistiques
Documenter le cahier de laboratoire en déroulant les étapes du développement, en détaillant les points pertinents et en faisant ressortir les points critiques,
Rédiger le cahier de laboratoire en respectant les bonnes pratiques de laboratoire,
Investiguer les résultats non-conformes selon la procédure
Vérifier les données brutes, calculs. ainsi que des données saisies dans les rapports
Proposer des solutions techniques à la résolution de problèmes potentiels rencontrés dans le cadre de la réalisation des essais, ainsi qu'à l'amélioration des méthodes de test
Réaliser les QIQOQP des nouveaux appareils, rédaction des protocoles et rapports.
Participer à l'organisation logistique du laboratoire : réactifs, consommables, hygiène, rangement.
Participer à la rédaction, la mise à jour et l'amélioration des procédures
Assister techniquement le laboratoire contrôle qualité,
Participer aux recherches bibliographiques et au regroupement des informations nécessaires aux démarrages des études,
Accompagnement technique des projets des apprentis licence
Profil :

De formation scientifique chimique Titulaire d'un Bac +3/4 en chimie analytique, vous avez acquis une expérience significative dans le contrôle qualité en industrie pharmaceutique et en développement analytique, une parfaite connaissance et maîtrise des principales techniques d'analyses (HPLC, CPG, UV, SAA...), de la pharmacopée européenne.

Une expérience en validation analytique, développement et vérification des données brutes d'analyse serait un plus.

Savoir-être, Rigueur, sens de l'organisation, bon relationnel, esprit de synthèse, autonomie, réactivité et fait preuve d'initiative, sont des valeurs recherchées. Bonne rédaction documentaire indispensable et un bon niveau d'anglais. Bonnes connaissances des normes qualité BPF / ICH / Pharmacopées

Experience: 24 Mois

Compétences: Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire,Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire,Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques,Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.